Chứng chỉ chất lượng
Thông tin nhanh và chính xác - Xây dựng hồ sơ sức khoẻ điện tử - Công khai Tracking Log - Số hoá hệ thống chăm sóc khách hàng
Chứng chỉ chất lượng
Chứng nhận ISO 15189:2022
ISO 15189:2022 là tiêu chuẩn quốc tế về yêu cầu đối với chất lượng và năng lực của phòng xét nghiệm y tế, do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành. Phiên bản năm 2022 thay thế ISO 15189:2012 và ISO 22870:2016, đồng thời được xây dựng theo cấu trúc của ISO/IEC 17025:2017 nhằm tăng cường tính nhất quán trong quản lý chất lượng và đánh giá năng lực phòng xét nghiệm. Tiêu chuẩn nhấn mạnh việc bảo đảm năng lực kỹ thuật, quản lý rủi ro, hiệu lực của quy trình, an toàn người bệnh và cải tiến liên tục trong hoạt động xét nghiệm.
Tại OneLab, các yêu cầu của ISO 15189:2022 được áp dụng trong toàn bộ hoạt động chuyên môn và quản lý chất lượng phòng xét nghiệm. Việc chuẩn hóa quy trình theo tiêu chuẩn quốc tế giúp bảo đảm năng lực kỹ thuật, duy trì tính chính xác và độ tin cậy của kết quả xét nghiệm, đồng thời tăng cường kiểm soát chất lượng, khả năng truy xuất và cải tiến liên tục nhằm mang đến dịch vụ xét nghiệm nhất quán cho khách hàng và đối tác y tế.
Giới thiệu về BoA
BoA (Văn phòng Công nhận Chất lượng quốc gia) là cơ quan công nhận quốc gia duy nhất của Việt Nam, là đơn vị sự nghiệp công lập trực thuộc Ủy ban Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng Quốc gia (STAMEQ), thực hiện hoạt động công nhận phục vụ công tác quản lý nhà nước về tiêu chuẩn, đo lường, chất lượng và đánh giá sự phù hợp. Với tư cách là cơ quan công nhận quốc gia, BoA có chức năng đánh giá và công nhận năng lực của các tổ chức đánh giá sự phù hợp theo các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế.
BoA hoạt động theo ISO/IEC 17011 và các chuẩn mực quốc tế của ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation), IAF (International Accreditation Forum) và APAC (Asia Pacific Accreditation Cooperation). Đồng thời, BoA là thành viên của các thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau quốc tế, giúp các chứng chỉ công nhận do BoA cấp được thừa nhận rộng rãi tại Việt Nam và nhiều quốc gia trên thế giới.
Trong lĩnh vực phòng xét nghiệm y tế, việc được BoA công nhận theo ISO 15189:2022 không chỉ khẳng định hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn quốc tế mà còn chứng minh năng lực chuyên môn của phòng xét nghiệm, bao gồm:
- Năng lực kỹ thuật xét nghiệm được đánh giá theo các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15189:2022
- Đảm bảo độ tin cậy, tính chính xác và khả năng truy xuất của kết quả xét nghiệm
- Kiểm soát chất lượng và quản lý rủi ro trong toàn bộ quá trình xét nghiệm (tiền phân tích – phân tích – hậu phân tích)
- Đáp ứng yêu cầu chuyên môn lâm sàng, góp phần bảo đảm an toàn người bệnh và nâng cao chất lượng dịch vụ xét nghiệm
- Hoá sinh
- Huyết học